為執(zhí)行公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品同步進(jìn)行FDA/EMA/NMPA申報(bào)；同時(shí)提升研發(fā)質(zhì)量體系，以滿足國際主流監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管要求，提升公司研發(fā)實(shí)力。我企同方泰達(dá)生物醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司簽訂了國際化戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2019年06月20日上午，我企代表與方泰達(dá)生物醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司代表在天府生命科技園銀杏廳舉行了莊重的啟動(dòng)儀式。田阿娟女士為啟動(dòng)會(huì)致辭，表明公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略的信心和決心。

方泰達(dá)公司是一家知名企業(yè)，專注于提供藥品歐美市場(chǎng)拓展解決方案，為我公司國際化戰(zhàn)略項(xiàng)目配備了專業(yè)、優(yōu)秀的培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)，他們是藥品國際申報(bào)、研發(fā)、質(zhì)量管理方面的資深專家，還有FDA現(xiàn)場(chǎng)核查專家。

第一次培訓(xùn)時(shí)間為6月20日至21日。方泰達(dá)公司注冊(cè)專家陳英女士帶來了美國藥品監(jiān)管法規(guī)、歐洲藥品注冊(cè)法規(guī)、歐美cGMP檢查流程和迎檢準(zhǔn)備等精彩內(nèi)容，參訓(xùn)人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了藥品在歐美申報(bào)的流程與技術(shù)要求以及藥品cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)與技巧，對(duì)藥品國際申報(bào)有了深入的了解，對(duì)未來研發(fā)品種一品三報(bào)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

后期培訓(xùn)以及研發(fā)質(zhì)量體系完善將按計(jì)劃持續(xù)展開，所有參訓(xùn)人員一定會(huì)牢記公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略，盡快實(shí)現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品在FDA/EMA/NMPA成功申報(bào)上市，為公司國際化發(fā)展添力助威。