2018年5月30日,四川省委、省政府在成都舉行四川省科學技術獎勵大會,由我公司聯(lián)合成都百裕金閣萊藥業(yè)有限公司、西藏上善銀杏農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司、四川省中醫(yī)藥科學院、四川大學華西醫(yī)院等9家單位承擔完成的“銀杏內酯重大新藥創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化關鍵技術研究”項目榮獲四川省科技進步一等獎。省委書記彭清華、省委副書記、省長尹力、省政協(xié)主席柯尊平等出席大會,省委副書記鄧小剛主持并就貫徹落實會議精神提出要求,省領導為我公司等獲獎代表頒發(fā)了科學技術進步獎證書。會議結束后,彭書記和尹省長等還親臨參觀了我公司項目展,聽取了我公司代表對本項目的匯報,并對我公司項目及公司發(fā)展給予肯定和厚望。
本項目首次開展了銀杏DNA條形碼標準序列和分子鑒定標準、銀杏葉綠體基因組系統(tǒng)研究;基于GMPGIS等技術,科學建立了銀杏葉規(guī)范化種植基地和可溯源體系;破解高純度銀杏內酯產(chǎn)業(yè)化關鍵技術難題,成功創(chuàng)制經(jīng)過嚴格的風險效益評估而批準上市的物質基礎相對明確,質量可控的第一個國際有效部位中藥注射劑,其提取純化工藝效率和原料藥產(chǎn)品質量世界領先。遵循國際QbD的要求,建立了原藥材(銀杏葉)-原料藥(銀杏內酯)-成藥(銀杏內酯注射液、銀杏總內酯滴丸)全產(chǎn)品鏈生產(chǎn)過程質控體系,解決了銀杏內酯高純度產(chǎn)業(yè)化關鍵技術難題;并進行了銀杏內酯注射液上市后再評價及循證醫(yī)學等研究。項目先后獲得國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項等省級以上項目近10項,國內外發(fā)明專利近20件,新藥證書、生產(chǎn)批件和臨床研究批件各1件,核心發(fā)明專利獲得中國專利優(yōu)秀獎。